AWARD – Kabellose Sensoren für Neugeborene
Die AWARD-Studie untersucht, ob neue kabellose Sensoren die Vitalzeichen von Babys direkt nach der Geburt zuverlässig messen können und gleichzeitig mehr Nähe zwischen Eltern und Baby ermöglichen. Die Forschung erfolgt in Zusammenarbeit mit dem Montreal Children’s Hospital als Teil des internationalen Smart Hospital Project.
Kurzinfos
Wer kann teilnehmen
Gesunde Neugeborene im Luzerner Kantonsspital.
Dauer
Die Teilnahme dauert nur die ersten 2 Stunden nach der Geburt.
Wichtig
Die Studie ist freiwillig und verändert die medizinische Betreuung Ihres Babys nicht.
Warum führen wir diese Studie durch?
Nach der Geburt werden Babys überwacht, damit Veränderungen der Atmung, des Pulses oder der Sauerstoffsättigung früh erkannt werden.
Heute geschieht diese Überwachung meist mit Geräten, die über mehrere Kabel mit dem Baby verbunden sind.
Neue kabellose Sensoren könnten diese Überwachung einfacher machen und gleichzeitig mehr Nähe zwischen Eltern und Baby ermöglichen – besonders während des frühen Haut-zu-Haut-Kontakts.
In dieser Studie möchten wir untersuchen, ob diese neuen Sensoren genauso zuverlässig und sicher messen wie die heutigen Standardgeräte.
Ziel der Studie
Die Ergebnisse können helfen,
-
die Überwachung von Neugeborenen zu verbessern
-
medizinische Geräte einfacher anzuwenden
-
mehr Nähe zwischen Eltern und Baby zu ermöglichen
Wie läuft die Teilnahme ab?
Wenn Sie der Teilnahme zustimmen, werden in den ersten zwei Stunden nach der Geburt die Vitalzeichen Ihres Babys gleichzeitig mit zwei Systemen gemessen: mit neuen kabellosen Sensoren und mit den üblichen medizinischen Geräten.
Es sind keine zusätzlichen Untersuchungen notwendig.
Ablauf
1. Direkt nach der Geburt
Zwei kleine kabellose Sensoren werden sanft auf der Haut Ihres Babys befestigt.
Ihr Baby kann dabei weiterhin bei Ihnen bleiben.
2. Früher Haut-zu-Haut-Kontakt
Ihr Baby bleibt bei Ihnen im Arm oder auf Ihrer Brust.
Die Sensoren messen Atmung, Puls, Körpertemperatur und Sauerstoffsättigung.
3. Nach etwa 20 Minuten
Ein zusätzliches Standard-Überwachungsgerät mit Kabeln wird angebracht.
Dieses Gerät wird routinemässig in der klinischen Betreuung verwendet.
4. Überwachung für zwei Stunden
Beide Systeme messen gleichzeitig die Vitalzeichen Ihres Babys.
Die medizinische Betreuung erfolgt weiterhin nach den üblichen klinischen Standards.
5. Kurzer Fragebogen für die Eltern
Nach der Teilnahme bitten wir Sie, einen kurzen Fragebogen auszufüllen.
Darin geht es um Ihre Eindrücke zur Anwendung der Sensoren und zum Haut-zu-Haut-Kontakt.
Der Fragebogen hilft uns, die Erfahrungen von Eltern besser zu verstehen.
6. Ende der Teilnahme
Nach etwa zwei Stunden werden die Sensoren entfernt.
Damit ist die Teilnahme an der Studie beendet.
Sicherheit
Die Studie ist nicht-invasiv.
Das bedeutet, dass keine Eingriffe oder zusätzlichen medizinischen Untersuchungen durchgeführt werden.
Die medizinische Betreuung Ihres Babys erfolgt während der gesamten Zeit mit den üblichen klinischen Geräten und wird durch die Studie nicht verändert.
Risiken
Die Risiken sind sehr gering.
Die Sensoren werden auf die Haut geklebt und können gelegentlich eine leichte Hautrötung verursachen. Diese verschwindet normalerweise von selbst nach kurzer Zeit.
Es sind keine Schmerzen oder zusätzlichen Belastungen für Ihr Baby zu erwarten.
Freiwilligkeit
Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig.
Sie können jederzeit ohne Angabe von Gründen entscheiden, dass Ihr Baby nicht teilnehmen soll oder die Teilnahme beenden.
Die medizinische Betreuung Ihres Babys bleibt davon vollständig unabhängig.
Häufige Fragen zur Studie
Hat mein Baby einen direkten Nutzen?
Ihr Baby hat keinen direkten medizinischen Vorteil durch die Teilnahme. Die Studie dient dazu, neue Technologien zur Überwachung von Neugeborenen zu untersuchen. Die Ergebnisse können jedoch dazu beitragen, die Versorgung zukünftiger Babys zu verbessern.
Wird mein Baby zusätzlich untersucht?
Nein. Es werden lediglich Sensoren angebracht, die Vitalzeichen messen. Es gibt keine Blutentnahmen oder andere zusätzlichen Untersuchungen.
Wer hat Zugang zu den Daten?
Die Daten werden verschlüsselt gespeichert. Persönliche Informationen werden durch einen Code ersetzt, sodass keine direkten Rückschlüsse auf Ihr Baby möglich sind. Nur autorisierte Mitglieder des Studienteams haben im Rahmen der Studie Zugang zu diesen Daten.
Kann ich meine Zustimmung später zurückziehen?
Ja. Sie können jederzeit ohne Angabe von Gründen entscheiden, die Teilnahme zu beenden. Die medizinische Betreuung Ihres Babys bleibt davon vollständig unabhängig.
Ergebnisse
Nach Abschluss der Studie werden die wissenschaftlichen Erkenntnisse und Ergebnisse hier veröffentlicht.
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